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| 제목 : SK바이오사이언스, 면역증강제 활용 독감백신 임상 1·2상 IND 신청
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| 2025년 07월 17일 08:20 홍효진 기자 |
| SK바이오사이언스, 면역증강제 활용 독감백신 임상 1·2상 IND 신청 |
이 백신은 면역증강 기술을 활용해 기존 백신의 예방 효과를 높이는 방식으로 개발된다. SK바이오사이언스는 코로나19 백신 '스카이코비원'에도 면역증강제를 활용한 바 있으며, 이번 개발은 그 기술력을 독감 영역으로 확장하는 목적이다.
NBP607B에는 스위스 비영리 백신 연구기관 'VFI'(Vaccine Formulation Institute)의 면역증가제가 적용됐다. 다양한 면역증강 성분으로 구성된 이 물질은 고령층에서도 충분한 면역 반응과 항체 생성을 유도할 것으로 기대를 모으고 있다. SK바이오사이언스는 2023년부터 NBP607B의 비임상 연구를 선제적으로 수행해 유의미한 결과를 확보했다고 전했다.
NBP607B의 임상 1·2상은 올해 북반구 독감 유행 시즌에 맞춰 국내외 고령자를 대상으로 시작된다. 기허가된 고면역원성 백신을 대조약으로 비교해 약 320명을 대상으로 면역원성과 안전성을 평가하며, 2027년 내 중간 결과를 확인할 계획이다.
국내 기업이 면역증강제를 활용해 고면역원성 독감백신 개발을 위한 임상시험 계획을 제출한 것은 이번이 처음이다. SK바이오사이언스는 해당 백신 개발에 성공하면 이를 플랫폼으로 활용해 다른 백신으로 확장하고, 백신 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보하겠단 입장이다.
스카이셀플루는 이미 세포배양 독감백신이라는 진보된 플랫폼을 통해 기술력을 인정받은 바 있다. 세포배양 독감백신으로선 세계 최초로 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ)를 획득했고, 현재까지 11개국에서 품목 허가를 받아 유니세프(UNICEF)·범미보건기구(PAHO)를 통해 국제 조달 시장에 제품을 공급 중이다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 "시장에서 경쟁력이 검증된 스카이셀플루에 면역증강제를 활용한 백신 개발 경험이 더해지는 만큼 성공 가능성은 매우 높을 것"이라며 "고면역원성 제품으로 특화된 시장을 창출하는 동시에 다른 백신에 적용이 가능한 플랫폼으로 확장해 다양한 감염병 대응 백신 개발로 이어가겠다"고 말했다.
홍효진 기자 hyost@mt.co.kr
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