1.사업현황 -당사는 Unmet medical needs가 큰 위산 유발 소화기 질환(Acid-related Disease) 및 항암 분야의 글로벌 혁신 신약을 연구개발 하는 회사입니다. 당사는 바이오 신약 대비 개발 비용 및 상업화 비용이 상대적으로 저렴하여, 질병으로 고통받고 있는 환자들에게 합리적인 가격의 신치료신약을 공급할 수 있는, 저분자 화합물(Small molecule) 기반의 신약을 연구 개발하는데 집중하고 있습니다. 온코닉테라퓨틱스㈜ (이하 당사)는 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)가 큰 위산 유발 소화기질환 및 항암 분야의 글로벌 혁신 신약을 연구개발 하는 회사입니다. 당사는 바이오신약 대비 개발 비용 및 상업화 비용이 상대적으로 저렴하여, 질병으로 고통받고 있는 환자들에게 합리적인 비용의 신치료신약을 공급할 수 있는 저분자 화합물(Small molecule) 기반의 신약을 연구 개발하는데 집중하고 있으며, 시장 내 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)가 큰 소화기질환 및 합성치사 항암 분야에서 저분자 합성신약과  대한 독보적인 기술 및 연구개발 역량을 가지고 있습니다. - 당사의 위산 유발 소화기질환 치료 신약인 P-CAB기전의 "자큐보정" 은 국산신약 37호로서 임상 3상(미란성 위식도역류질환)과 신약품목허가를 완료하였습니다 위산 유발 소화기질환은 한국을 비롯하여 전 세계에 많은 환자가 있는 가장 흔한 소화기계 질환으로, 전세계적으로 약 20조원 이상되는 시장성이 매우 큰 질환입니다. 생명을 위협하는 질환은 아니지만, 질환으로 고통받는 환자가 많고, 심한 증상일 경우 심장마비와 유사한 가슴 통증 등으로 삶의 질이 현저히 떨어지는 질환으로 그 치료제에 대한 시장의 Unmet medical needs(미충족 의료 수요)가 큰 질환입니다. 기존 일시적인 증상억제 제산제 및 H2Blocker 등을 거쳐 현재 가장 널리 사용되고 있는 치료제는 PPI (Proton pump inhibitor)입니다. PPI는 1)전구약물 (prodrug)이라는 기전적인 한계로 인해 약효 발현이 느리고, 2)식사 후 투약 시 위산분비 저해 효능이 감소함으로 아침 식전에 투약해야 하고, 3)약효의 지속력의 한계로 야간 산분비 억제가 어려운 점, 4)특정 약물과의 상호작용이 있다는 단점등을 보유하고 있습니다. 이에 따라 새로운 기전의 치료제 필요성이 지속적으로 요구되어 왔습니다. 이러한 의료현장의 미충족의료수요를 해결하기 위하여 개발한 "자큐보정"은 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker)기전의 신약물질로 기존 PPI 약물과는 달리  1) 투약 후 즉시 양성자 펌프를 완전저해 (Full inhibition) 함으로 1시간내에 신속히 효능 발현이 됩니다.  2) 휴지 상태의 펌프까지도 저해하여 약효능이 매우 높습니다.  3)산분비의 활성이 필요하지 않아 식전후 구분없이 투약이 가능하여 환자의 복약편의성이 높습니다.  4)장시간 위산억제 효능을 유지하여 야간 수면을 방해하는 야간 위산분비도 효과적으로 억제할 수 있습니다.  이러한 신약으로서의 장점을 통해 PPI가 기존 H2Blocker등을 대신하여 치료제로 부상, 시장을 대체한 것과 같이, 자큐보정은 기존 PPI약물을 대체하는 새로운 치료제로 높은 성공 가능성을 가지고 있습니다. 또한 높은 복약 순응도 및 높은 치료효과 및 지속력으로 기존 PPI로 치료가 불가능하였던 중증환자군들에서도 효과를 기대할 수 있습니다.  또한 당사는 합성치사 기전의 차세대 표적항암제인 PARP/Tankyrase 동시저해 이중표적항암제 Nesuparib과 First-in class의 항암신약후보물질의 연구를 수행하고 있습니다. 암생태계의 복잡성으로 인해 기존 표적항암제들은 암 발병인자(Oncogene)의 단일 직접 저해로는 치료제 개발(적응증 확대) 및 항암효과 극대화에 있어서 많은 한계가 있었습니다. 이러한 단일 (직접) 타겟 표적항암제들의 제한성을 극복하고자 AstraZeneca를 포함한 저분자 합성화합물 기반 기업들은 암생태계의 합성치사를 활용하여 암세포가 사멸될 수 있도록 조절하는 연구를 진행하였으며, 암세포의 합성치사를 유발하여 암세포를 사멸시키는DDR(DNA Damage Repair)저해제 계통의 PARP 저해제가 등장, 항암신약으로 허가를 받게 되었습니다.   당사는 저분자 화합물 기반의 DDR저해 방식의 합성치사유도 항암제 연구 개발을 통해, 시장에서 성공한 PARP기전을 기반으로, 기존 단일 저해 기전을 넘어서는 이중(타겟)저해 기술 합성치사 항암제와 새로운 DDR타겟둘에 대한 연구개발에 집중 하고 있습니다. 합성치사 항암분야의 차세대 신약의 개발에 역량을 집중하고 있습니다. 2.매출현황                                                                                                               (단위: 천원) 매출 품  목 2024연도 3분기 2023연도 2022연도 2021연도 유형 (제5기 3분기) (제4기) (제3기) (제2기) 　 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 매출 자큐보정(Zastaprazan) 기술이전 수 출 3 4,680,600 1 21,056,033 - - - - 내 수 - - - - - - - - 소 계 3 4,680,600 1 21,056,033 - - - - 자큐보정(Zastaprazan) 제품판매 수 출 - 　 - - - - - - 내 수 1 1,321,052 - - - - - - 소 계 1 1,321,052 - - - - - - 자문용역/ 수 출 - - - - - - - - 위탁연구 내 수 - - - - 2 95,000 1 60,000 　 소 계 - - - - 2 95,000 1 60,000 합     계 수 출 3 4,680,600 1 21,056,033 - - - - 내 수 1 1,321,052 - - 2 95,000 1 60,000 합 계 4 6,001,652 1 21,056,033 2 95,000 1 60,000 3.재무현황                                                       (1) 재무적 성장성                                                                                                          (단위: 천원, %) 과목 2024년 3분기 2023년 2022년 2021년 영업수익 6,001,652 21,056,033 95,000 60,000 영업수익 증가율 -62.00% 22064.25% 58.33% 500.00% 영업비용 12,166,042 18,825,094 14,932,552 8,401,944 영업손익 -6,164,390 2,230,939 -14,837,552 -8,341,944 영업이익률 -102.71% 10.60% -15618.48% -13903.24% 당기순이익 -13,721,335 1,682,463 -14,431,903 -15,148,631 당기순이익률 -228.63% 7.99% -15191.48% -25247.72%                                                       (2) 재무적 안정성                                                                                                                   (단위: %) 구분 재무비율 2021연도 2022연도 2023연도 2024연도 3분기 2022년 업종평균 안정성 유동비율 3609.92 105.95 53.95 830.35 126.67 부채비율 자본잠식 자본잠식 자본잠식 11.31 116.56 차입금의존도 138.07 169.83 146.23 0 35.14 이자보상비율(배) - - 1.26 - 209.09 당좌비율 3607.39 105.9 53.44 830.35 117.59 4.공모후 유통가능 물량(보호예수, 상장후 유통주식수) 구분 주주명 회사와의 관계 주식의 종류 공모전 보유주식 공모후 매각제한기간 보유주식 매각제한물량 유통가능물량 (상장일 기준) 주식수 지분율 주식수 지분율 주식수 지분율 주식수 지분율 　 최대주주등 제일약품 최대주주 보통주 5,000,000 54.30% 5,000,000 46.28% 5,000,000 46.28% - - 상장일로부터 2년 에스앤피혁신기술1호조합 최대주주의 특수관계인 보통주 704,000 7.65% 704,000 6.52% 704,000 6.52% - - 상장일로부터 1년 소계 보통주 5,704,000 61.95% 5,704,000 52.80% 5,704,000 52.80% - - - 기관투자자 한국산업은행 전문투자자 보통주 702,850 7.63% 702,850 6.51% 702,850 6.51% - - 상장일로부터 1개월 중소기업은행 전문투자자 보통주 200,000 2.17% 200,000 1.85% 60,000 0.56% 140,000 1.30% 상장일로부터 1개월 프리미어글로벌이노베이션2호투자조합 벤처금융 보통주 470,300 5.11% 470,300 4.35% 120,000 1.11% 282,763 2.62% 상장일로부터 1개월 67,537 0.63% 상장일로부터 1개월 비엔에이치4호기술금융투자조합 벤처금융 보통주 470,290 5.11% 470,290 4.35% 120,000 1.11% 282,763 2.62% 상장일로부터 1개월 67,527 0.63% 상장일로부터 1개월 스톤브릿지DNA혁신성장투자조합 벤처금융 보통주 400,000 4.34% 400,000 3.70% 120,000 1.11% 280,000 2.59% 상장일로부터 1개월 케이티비엔(KTBN)16호 벤처투자조합 벤처금융 보통주 270,280 2.94% 270,280 2.50% 60,000 0.56% 142,763 1.32% 상장일로부터 1개월 67,517 0.62% 상장일로부터 1개월 스톤브릿지 DX 사업재편투자조합 벤처금융 보통주 210,860 2.29% 210,860 1.95% 202,571 1.87% 8,289 0.08% 상장일로부터 1개월 케이투 엑시페디오 2호 투자조합 벤처금융 보통주 210,850 2.29% 210,850 1.95% 202,561 1.87% 8,289 0.08% 상장일로부터 1개월 아주좋은벤처펀드 2.0 벤처금융 보통주 210,850 2.29% 210,850 1.95% 202,561 1.87% 8,289 0.08% 상장일로부터 1개월 에스엘아이 퀀텀 성장 2호펀드 벤처금융 보통주 140,600 1.53% 140,600 1.30% 135,073 1.25% 5,527 0.05% 상장일로부터 1개월 디티앤아이-아그리 투 라이프 펀드 벤처금융 보통주 104,530 1.14% 104,530 0.97% 100,421 0.93% 4,109 0.04% 상장일로부터 1개월 DTN-KIS 유니콘2020투자조합 벤처금융 보통주 36,050 0.39% 36,050 0.33% 34,633 0.32% 1,417 0.01% 상장일로부터 1개월 소계 　 3,427,460 37.22% 3,427,460 31.72% 2,263,251 20.95% 1,164,209 10.78% - 기타주주 신베스터앤파트너스(유) 일반투자자 보통주 76,000 0.83% 76,000 0.70% 76,000 0.70% 　 - 상장일로부터 1년 공모주식 신주모집분 - 보통주 - - 1,550,000 14.35% - - 1,550,000 14.35% 　 상장주선인 주관사 의무인수분 - 보통주 - - 46,500 0.43% 46,500 0.43% - - 상장일로부터 3개월 합계 9,207,460 100.00% 10,803,960 100.00% 8,089,751 74.88% 2,714,209 25.12% - 5.요약재무제표 과                         목 제5(당) 3분기말 제4(전) 기말 제3(전)기 제2(전)기말 2024년 09월 30일 2023년 12월 31일 2022년 12월 31일 2021년 12월 31일 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS K-IFRS 자                        산 　 　 　 　 Ⅰ. 유동자산 27,195,173,738 30,759,084,458 28,171,004,227 19,048,109,459   현금및현금성자산 24,515,969,453 30,100,487,592 27,316,182,742 18,861,063,508   매출채권및기타채권 2,158,155,761 366,743,824 841,519,880 173,711,160   기타자산 389,312,814 192,222,592 8,219,355 10,431,921   당기법인세자산 131,735,710 99,630,450 5,082,250 2,902,870 Ⅱ. 비유동자산 6,644,745,984 6,788,491,666 2,736,256,759 379,004,667   유형자산 3,028,124,469 3,220,147,801 2,566,022,422 77,899,586   무형자산 1,568,000 2,450,000 3,626,000 4,802,000   사용권자산 343,717,526 347,712,259 53,472,337 185,703,081   기타비유동채권 137,826,000 118,376,000 113,136,000 110,600,000   이연법인세자산 3,099,805,606 3,099,805,606 - -   확정급여자산 33,704,383 - - - 자      산       총      계 33,839,919,722 37,547,576,124 30,907,260,986 19,427,114,126 부                         채 　 　 　 　 Ⅰ. 유동부채 3,275,144,647 57,008,905,479 26,589,998,171 527,660,255   금융부채 - 54,907,303,407 26,269,774,122 -   리스부채 188,953,508 154,265,951 50,722,589 135,521,110   기타채무 3,041,573,319 1,909,173,591 238,583,110 370,207,555   기타부채 44,617,820 38,162,530 30,918,350 21,931,590 Ⅱ. 비유동부채 163,717,007 228,331,439 26,254,213,110 26,876,981,585   금융부채 - - 26,221,170,662 26,823,458,052   리스부채 163,717,007 199,398,683 - 53,523,533   확정급여부채 - 3,795,456 25,042,448 -   기타채무 - 25,137,300 8,000,000 - 부       채       총      계 3,438,861,654 57,237,236,918 52,844,211,281 27,404,641,840 자                          본 　 　 　 　 Ⅰ. 자본금 4,603,730,000 2,890,000,000 2,890,000,000 2,890,000,000 Ⅱ. 자본잉여금 68,455,271,345 7,145,600,000 7,145,600,000 7,145,600,000 Ⅲ. 기타자본항목 2,082,371,662 1,293,718,677 715,691,202 243,210,999 Ⅳ. 이익잉여금(결손금) 44,740,314,939 -31,018,979,471 -32,688,241,497 -18,256,338,713 자       본       총      계 30,401,058,068 -19,689,660,794 -21,936,950,295 -7,977,527,714 부 채   및  자 본  총  계 33,839,919,722 37,547,576,124 30,907,260,986 19,427,114,126 과            목 2024년 1월 1일~ 2023년 1월 1일~ 2022년 1월 1일~ 2021년 1월 1일~ 2024년 09월 30일 2023년 12월 31일 2022년 12월 31일 2021년 12월 31일 영업수익 6,001,651,524 21,056,033,490 95,000,000 60,000,000 영업비용 12,166,042,274 18,825,094,103 14,932,551,978 8,401,943,634 영업손익 -6,164,390,750 2,230,939,387 -14,837,551,978 -8,341,943,634 당기순손익 -13,721,335,468 1,682,463,191 -14,431,902,784 -15,148,631,309 기타포괄손익 - -13,201,165 - - 당기총포괄손익 -13,721,335,468 1,669,262,026 -14,431,902,784 -15,148,631,309 주당손익 -1,778 2,911 -24,969 -26,456  기본 및 희석주당손익 -1,778 2,911 -24,969 -26,456 6.동종업체와의 재무정보 비교                                【동사 및 비교기업 2024년 반기 기준 요약재무현황】                                                                                                            (단위: 백만원) 구 분 온코닉테라퓨틱스 JW중외제약 한미약품 HK이노엔 회계기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS K-IFRS [유동자산] 29,099                 392,739  739,313 450,028 [비유동자산] 6,649                 271,154  1,236,413 1,434,087 자산총계 35,748                 663,894  1,975,727 1,884,115 [유동부채] 2,730                 292,670  678,120 633,087 [비유동부채] 140                  87,743  78,091 28,082 부채총계 2,871                 380,413  756,211 661,169 [자본금] 4,604                  62,253  32,027 14,452 자본총계 32,877                 283,480  1,219,515 1,222,947 (지배지분) 자본총계 32,877                 283,480  1,056,455 1,222,947 매출액 4,015 352,870 781,817 431,900 영업이익(영업손실) -3,814 37,887 134,754 41,607 당기순이익(당기순손실) -10,942 28,599 110,254 27,903 (지배지분) 당기순이익 -10,942 28,599 95,273 27,903

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재  무  상  태  표 온코닉테라퓨틱스 주식회사 (단위 : 원) 과                         목 2023년 12월 31일 2022년 12월 31일 자                        산 Ⅰ. 유동자산 30,759,084,458 28,171,004,227 Ⅱ. 비유동자산 6,788,491,666 2,736,256,759 자      산       총      계 37,547,576,124 30,907,260,986 부                         채 Ⅰ. 유동부채 57,008,905,479 26,589,998,171 Ⅱ. 비유동부채 228,331,439 26,254,213,110 부       채       총      계 57,237,236,918 52,844,211,281 자                          본 Ⅰ. 자본금 2,890,000,000 2,890,000,000 Ⅱ. 자본잉여금 7,145,600,000 7,145,600,000 Ⅲ. 기타자본항목 1,293,718,677 715,691,202 Ⅳ. 결손금 (31,018,979,471) (32,688,241,497) 자       본       총      계 (19,689,660,794) (21,936,950,295) 부 채   및  자 본  총  계 37,547,576,124 30,907,260,986 포  괄  손  익  계  산  서 온코닉테라퓨틱스 주식회사 (단위 : 원) 과            목 2023년 12월 31일 2022년 12월 31일 I. 영업수익 21,056,033,490 95,000,000 II. 영업비용 18,825,094,103 14,932,551,978 III. 영업이익(손실) 2,230,939,387 (14,837,551,978) IV. 영업외손익 (1,569,135,478) 405,649,194 V. 법인세비용차감전순이익(손실) 661,803,909 (14,431,902,784) VI. 법인세비용(수익) (1,020,659,282) - VII. 당기순이익(손실) 1,682,463,191 (14,431,902,784) VIII. 기타포괄손익 (13,201,165) - IX. 당기총포괄이익(손실) 1,669,262,026 (14,431,902,784) 자  본  변  동  표 온코닉테라퓨틱스 주식회사 (단위 : 원) 과         목 자 본 금 자본잉여금 기타자본항목 결손금 총계 2022.1.1.(전기초) 2,890,000,000 7,145,600,000 243,210,999 (18,256,338,713) (7,977,527,714) 당기순손실 - - - (14,431,902,784) (14,431,902,784) 주식매수선택권의 부여 - - 472,480,203 - 472,480,203 2022.12.31.(전기말) 2,890,000,000 7,145,600,000 715,691,202 (32,688,241,497) (21,936,950,295) 2023.01.01.(당기초) 2,890,000,000 7,145,600,000 715,691,202 (32,688,241,497) (21,936,950,295) 당기순이익 - - - 1,682,463,191 1,682,463,191 순확정급여부채 재측정요소  - - - (13,201,165) (13,201,165) 주식매수선택권의 부여 - - 768,006,651 - 578,027,475 2023.12.31.(당기말) 2,890,000,000 7,145,600,000 1,483,697,853 (31,018,979,471) (19,689,660,794)

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